Quality Management System
QMS란?
QMS(Quality Management System)는 제조 전 공정의 품질 관련 문서와 프로세스를 통합 관리하는 시스템입니다. 일탈(Deviation), CAPA(시정·예방 조치), 변경관리(Change Control), 제품 불만 처리까지 완전한 품질 루프를 구성하여 지속적인 품질 개선과 규정 준수를 실현합니다.
- 일탈(Deviation) 관리 및 CAPA
- 변경 관리 (Change Control)
- 제품 불만 처리 시스템
- 공급업체 자격 관리
- 교육 훈련 관리
- 내부 감사 및 자가 점검
QMS Dashboard
3
일탈
7
CAPA
12
변경관리
2
감사
KEY FEATURES
QMS 주요 기능
일탈(Deviation) 관리
제조 및 시험 과정에서 발생하는 모든 일탈을 즉시 기록하고, 영향 평가부터 조사, 종결까지 체계적으로 관리합니다.
CAPA 관리
근본 원인 분석(RCA) 기반의 시정 조치(CA) 및 예방 조치(PA)를 수립하고 실행 이행 여부를 추적합니다.
변경 관리 (Change Control)
프로세스, 원료, 설비, 문서 등의 모든 변경 사항을 체계적으로 평가하고 승인 절차를 통해 관리합니다.
제품 불만 처리
고객 불만 접수부터 조사, 회신, 리콜 여부 판단까지 전 과정을 추적 가능하게 관리합니다.
교육 훈련 관리
직원별 교육 이력, 자격 요건, 교육 완료 현황을 관리하여 인적 자원의 역량을 체계적으로 유지합니다.
내부 감사 및 자가 점검
정기 감사 계획 수립, 체크리스트 관리, 감사 결과 기록, 후속 조치 추적을 일원화하여 관리합니다.