Electronic Lab Notebook
ELN이란?
ELN(Electronic Lab Notebook)은 종이 실험 노트를 완전히 대체하는 전자 실험 노트 시스템입니다. 실험 데이터의 실시간 기록, 동료 검토(Peer Review), 전자 서명(e-Signature), 데이터 무결성 보장을 한 번에 제공하여 GMP 실험실의 페이퍼리스(Paperless) 환경을 실현합니다.
- 실험 프로토콜 템플릿 관리
- 실시간 실험 데이터 기록
- 전자 서명 및 Witness 기능
- 계산식 자동 적용 및 결과 산출
- 버전 관리 및 변경 이력 추적
- LIMS/LAS 연동
- 규제 기관 감사 대응
ELN Editor
실험 프로토콜 #ELN-2026-0124
목적: HPLC를 이용한 주성분 함량 분석
시약: Mobile Phase A (0.1% TFA)
전자서명 완료
KEY FEATURES
ELN 주요 기능
프로토콜 템플릿 관리
검증된 실험 프로토콜 템플릿을 표준화하여 실험자가 일관된 방법으로 실험을 수행하도록 지원합니다.
실시간 데이터 기록
실험 수행과 동시에 데이터를 기록하고, 기록 즉시 서버에 저장되어 데이터 손실 위험이 없습니다.
계산식 자동 적용
사전 정의된 계산식이 자동 적용되어 결과를 즉시 산출하고, 수작업 계산 오류를 원천 차단합니다.
전자 서명 및 Witness
실험자, 검토자, 승인자의 다단계 전자 서명과 Witness 기능으로 GMP 이중 확인 요건을 충족합니다.
버전 관리
모든 수정 이력이 자동으로 기록되며, 이전 버전으로의 복원과 변경 사항 비교가 가능합니다.
LIMS / LAS 완전 연동
ELN에서 기록된 실험 데이터가 LIMS 및 LAS와 자동 연계되어 중복 입력 없이 통합 관리됩니다.
규제 감사 대응
FDA, EMA 등 규제 기관 감사 시 필요한 모든 데이터와 이력을 즉시 제출 가능한 형태로 제공합니다.